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奥硝唑分散片的药理毒理是什么 奥硝唑分散片的用法用量是什么

2017-11-14来源:快问养生编辑部 作者:祝海云

一、奥硝唑分散片是什么

     奥硝唑分散片,适应症为用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

  适应症

  用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

二、奥硝唑分散片的用法用量是什么

  用法用量

  吞服或溶于少量水中服用。

  防止厌氧菌感染:成人500mg(2片)/次,每日二次(早晚各服一次,以下同);儿童每12小时10mg/kg;

  阿米巴虫病:成人500mg(2片)/次,每日二次;儿童25mg/kg/天;

  贾第虫病:成人1.5g/次,1次/天;儿童40mg/kg/天;

  毛滴虫病:成人1-1.5g(4-6片)/次,1次/天;儿童25mg/kg/天;或遵医嘱。

  不良反应

  服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力等。

  禁忌

  对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏,禁用于对此类药物过敏的患者;也禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。

  注意事项

  服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记,放在儿童接触不到的地方。

  孕妇及哺乳期妇女用药

  妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。

  儿童用药

  用于体重6KG以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

  老年用药

  遵医嘱适量酌减。

三、奥硝唑分散片的药理毒理是什么

  药理作用

  本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。

  毒理研究

  重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

  遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

  生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。

  致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品的致癌性。

四、奥硝唑分散片的药代动力学是什么

  奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml。

  奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。

  奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排谢,少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

  贮藏

  遮光,密封保存。

  包装

  PVC硬片、铝箔泡罩包装,8片/板/盒,12片/板/盒,8片/板×2板/盒,12片/板×2板/盒。

  有效期

  24个月。

  执行标准

  国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-024)-2009Z

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