奥硝唑分散片的药理毒理是什么 奥硝唑分散片的用法用量是什么

一、奥硝唑分散片是什么

     奥硝唑分散片，适应症为用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

　　适应症

　　用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

二、奥硝唑分散片的用法用量是什么

　　用法用量

　　吞服或溶于少量水中服用。

　　防止厌氧菌感染：成人500mg（2片）/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；儿童每12小时10mg/kg；

　　阿米巴虫病：成人500mg（2片）/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；

　　贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；

　　毛滴虫病：成人1-1.5g（4-6片）/次，1次/天；儿童25mg/kg/天；或遵医嘱。

　　不良反应

　　服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力等。

　　禁忌

　　对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

　　注意事项

　　服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记，放在儿童接触不到的地方。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。

　　儿童用药

　　用于体重6KG以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

　　老年用药

　　遵医嘱适量酌减。

三、奥硝唑分散片的药理毒理是什么

　　药理作用

　　本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

　　毒理研究

　　重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药，剂量达250毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

　　遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

　　生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日，家兔剂量达100毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。

　　致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时，未见本品的致癌性。

四、奥硝唑分散片的药代动力学是什么

　　奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。

　　奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。

　　奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排谢，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

　　贮藏

　　遮光，密封保存。

　　包装

　　PVC硬片、铝箔泡罩包装，8片/板/盒，12片/板/盒，8片/板×2板/盒，12片/板×2板/盒。

　　有效期

　　24个月。

　　执行标准

　　国家食品药品监督管理局标准WS1-（X-024）-2009Z