“防甲流口罩”厂家被罚3万元

“防流感杀菌美容口罩”案有了最新进展。记者上午从国家食品药品监督管理局获悉，有关生产企业被没收违法所得3850元，罚款3万元。

　　今年11月8日，一则抗病毒口罩研发成功并面世的消息引起社会关注，口罩被宣称可抑制甲型h1n1流感病毒。国家食品药品监督管理局给予高度重视，责成该产品生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赶赴现场调查。

　　经查，天津明大公司及其生产基地永清明大针织厂均未取得“医疗器械生产企业许可证”，该口罩产品也未取得“医疗器械注册证”。

　　河北省廊坊市食品药品监督管理局作出处罚决定，没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个(查封3012个和退回3000个)，没收违法所得3850元，罚款3万元。

　　一、实验室检查

　　1.外周血象：白细胞总数一般不高或降低，重症患者多有白细胞总数及淋巴细胞减少，并有血小板降低;

　　2.血清学诊断：可使用间接ELISA，抗原捕捉ELISA，荧光免疫法等;

　　3.反转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)：由于PCR技术具有简便，快速，灵敏，特异性强等特点,已用于猪流感病毒基因的检测和分子流行病学调查等;

　　4.病毒分离：从患者呼吸道标本中(咽拭子，口腔含漱液，鼻咽或气管吸出物，痰或肺组织)分离猪流感病毒，常用的方法有鸡胚接种法和细胞培养法，现有的诊断方法中，病毒分离法是较敏感的，但需要2-3周时间。

　　二、胸部影像学

　　合并肺炎时肺内可见片状影像，严重病例片状影像范围广泛。

　　1.传染源

　　甲型H1N1流感病人为主要传染源，无症状感染者也具有传染性。目前尚无动物传染人类的证据。

　　2.传播途径

　　主要通过飞沫经呼吸道传播，也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能引起感染。通过气溶胶经呼吸道传播有待进一步确证。

　　3.易感人群

　　人群普遍易感。

　　4.高危人群

　　(1)妊娠期妇女。

　　(2)伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病(高血压除外)、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染等致免疫功能低下)、19岁以下长期服用阿司匹林者。

　　(3)肥胖者(体重系数≥40危险度高，体重系数在30-39可能是高危因素)。

　　(4)年龄<5岁的儿童(年龄<2岁更易发生严重并发症)。

　　(5)年龄≥65岁的老年人。

   (一)控制传染源

   开展人间和猪类流感疫情监测，一旦发现猪类或其它动物感染猪流感病毒，应按照《动物检疫法》有关规定，对疫源地进行彻底消毒，对病人及疑似病人进行隔离。

   (二)切断传播途经

   对发现有病猪的养殖场，曾销售病猪肉的摊档，患者所在单位，家庭等进行消毒，对病死猪等废弃物应立即就地销毁或深埋;收治病人的门诊和病房按禽流感，SARS标准做好隔离消毒;标本按照不明原因肺炎病例要求进行运送和处理。

   (三)保护健康人群

   养成良好的个人卫生习惯，充足睡眠，勤于锻炼，减少压力，足够营养; 避免接触流感样症状(发热，咳嗽，流涕等)或肺炎等呼吸道病人;注意个人卫生，经常使用肥皂和清水洗手，尤其在咳嗽或打喷嚏后;避免接触生猪或前往有猪的场所;避免前往人群拥挤场所;咳嗽或打喷嚏时用纸巾遮住口鼻，然后将纸巾丢进垃圾桶;如在境外出现流感样症状(发热，咳嗽，流涕等)，应立即就医(就医时应戴口罩)，并向当地公共卫生机构和检验检疫部门说明。

   (四)加强院感控制措施

   对于疑似病人或确诊病人进行隔离并佩戴外科口罩;医务人员要做好个人防护，加强手卫生，使用快速手消毒剂进行手消毒;发热门诊和感染性疾病科等重点部门的医务人员应佩戴外科口罩，必要时佩戴护目镜或防护口罩;对发热门诊和感染性疾病科等重点部门应当加强室内通风。

   猪流感疫苗：目前只有用于猪的猪流感疫苗，还没有专门用于人类的，就目前情况看，普通的流感疫苗对预防人类猪流感没有明显效果。