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奥硝唑过敏的症状 奥硝唑是什么_

2018-12-07来源:网友分享 作者:秦曼易

一、奥硝唑过敏的症状有哪些

  本品通常具有良好的耐受性,用药期间可能会出现下列反应:

  1.消化系统:包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等;

  2.神经系统:包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;

  3.过敏反应:如皮疹、瘙庠等;

  4.其他:白细胞减少等。

  禁忌

  1.禁用于对硝基咪唑类药物过敏的患者;

  2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯患者。

  3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

  注意事项

  1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,使用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。

  2.使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。

  【儿童用药】儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。

二、奥硝唑的药理毒理

  药理作用 本品为硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成份相互作用,从而导致微生物的死亡。

  毒理研究 重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/Kg/日,未见对动物的寿命有影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量为250mg/Kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

  遗传毒性 与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种细菌具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

  生殖毒性 在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/Kg/日,家兔剂量达100mg/Kg/日,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。

  致癌性 大鼠连续2年给药剂量达400mg/Kg/日时,未见本品有致癌性。

三、奥硝唑是什么

  用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。

  中文名称:奥硝唑

  中文别名:奥尼达唑; 1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑; 1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;滴比露;氯醇硝唑;氯丙硝唑;氯甲硝咪唑;硝氯丙唑

  来源(名称)、含量(效价)

  本品为1-(3氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算,含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

  性状

  本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变黄。

  本品在乙醇中易溶,在水中略溶。

  熔点

  本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为86~90℃。

四、奥硝唑的检查

  1.乙醇溶液的澄清度与颜色

  取本品0.50g,加乙醇10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA 第一法)比较,不得更深。

  2.氯化物

  取本品0.3g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  3.硫酸盐

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  4.铵盐

  取本品67mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),应符合规定(0.03%)。

  5.有关物质

  取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液,摇匀,作为对照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质Ⅰ)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液,作为对照品溶液;取供试品溶液适量加热回流1小时,放冷,取此溶液与上述对照品溶液1:1混合,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5μm,或效能相当的色谱柱),以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl,注入液相色谱仪,奥硝唑峰的保留时间约为24分钟,杂质Ⅰ峰、热降解产物Ⅰ峰(相对保留时间约为0.28)、热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。再取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱蜂,按外标法以峰面积计算,不得过0.2%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。

  6.干燥失重

  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

  7.炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

  8.铁盐

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,水浴蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,用水30ml分次洗入50ml纳氏比色管中,再加过硫酸铵50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

  9.重金属

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

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