五联疫苗什么时候上市_五联疫苗安不安全

一、五联疫苗的上市的时间是什么时候

　　定义：由五种疫苗抗原原液配制而成的具有多种免疫原性的疫苗。用于预防多种疾病（比如：白喉、百日咳、破伤风脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌五联疫苗）

　　五联疫苗是为了便于保存、运输和使用，将五种疫苗联合起来使用的多价疫苗。常见的五联疫苗有伤寒、副伤寒甲乙、霍乱和破伤风五联疫苗。五联疫苗是由能够预防五种疾病的疫苗联合组成。如伤寒疫苗是用伤寒杆菌经灭活加工处理后制成的，能够预防伤寒病。副伤寒甲、乙也是同样的方法制成的，注射后能预防副伤寒甲和副伤寒乙两种疾病。霍乱疫苗则是用霍乱弧菌经灭脱毒等方法加工处理后而制成的菌苗。霍乱菌苗是用来预防霍乱病的。在霍乱病流行区内及是注射是霍乱菌苗，使机体产生对霍乱病的免疫力，就不会得霍乱病了。破伤风疫苗是破伤风菌产生的毒素经脱毒、浓缩、过滤等方法精制而成的类毒素制剂，将这种类毒素注射到人体后，可以使人体产生对破伤风病的免疫力。

　　这五种疫苗虽然可以预防五种相应的传染病，但若单独使用，无论是对被接种者或是接种者在贮存、运输和使用等方面都是很不方便的。因此，将这五种疫苗联合制成多价疫苗仍能预防相应传染病，这样，不仅减少了运输、贮存及使用方面的繁琐程序，同时也减轻了病人的接种时的痛苦，是值得提倡的。除五联疫苗外，还有二联、三联、四联等多价疫苗，根据不同疾病的预防需要而制成的。如百、白、破三联疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风病的；麻、腮、风三联疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹等的多种防疫疫苗。

　　2011年5月作为首个儿童五联疫苗在国内上市。该疫苗可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染等五种疾病，使原本为预防这五大疾病所需要的接种针次由12针降至4针。

　　具体接种方式为：在儿童2、3、4或3、4、5月龄分别进行三针基础免疫，然后在18月龄再注射一针加强免疫。

二、五联疫苗的免疫程序是什么

　　DTaP-IPV/Hib五联疫苗作为第2类疫苗，接种单位应遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在疾病预防控制机构的指导下，按照“知情同意、自费自愿”的原则，提供预防接种服务。

　　1. 免疫程序： 主要适用于2 月龄及以上的婴幼儿和儿童。依据本品的国内临床试验结果，2种推荐免疫程序可任选1 种： ①在2、3、4 月龄进行3 剂基础免疫； 在18～24 月龄进行1 剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。②在3、4、5月龄进行3剂基础免疫； 在18～24月龄进行1剂加强免疫； 1、2、3 剂之间每剂次间隔不少于28d，在12个月龄内完成3剂次基础免疫。每次接种单剂本品0.5mL。

　　2. 接种方法： 接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有Hib结合疫苗粉末的西林瓶内复溶（对于无附带针头的预填充注射器，独立的针头必须旋转1/4 圈后牢固地固定在注射器上），振摇直至粉末完全溶解（复溶后的混悬液呈混浊白色属正常现象），复溶后必须立即使用。不应使用其他Hib 结合疫苗替代原包装内产品。接种途径应采用肌肉注射，注射部位为上臂外侧三角肌，对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处）。

　　3. 禁忌证: ①已知对该疫苗及其所含任何成分，包括辅料、抗生素过敏者和其他严重不良反应者； ②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； ③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； ④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

三、五联疫苗安全吗

　　一、五联疫苗有必要打吗？

　　五联疫苗有必要打吗的问题是要结合宝宝的体质、身体状况考虑，如果孩子身体状况好的话，吃糖丸就行，没必要打五联针，并不是贵的就一定好。但五联疫苗最大的优势是少打8针，爸妈可根据家庭情况考虑是否接种。

　　二、五联疫苗安全吗？

　　很多人担心五联疫苗的安全性问题，害怕孩子接种后会受不了。其实五联疫苗绝不是简单地将几种疫苗随意混合而成，它考虑了各种抗原组合的可溶性、物理兼容性、抗原稳定性以及使用中的免疫程序和不良反应等问题。

　　研究人员在全球范围内对多联疫苗和传统疫苗的比较做了大量研究，表明多联疫苗除了能够达到与相应传统疫苗相同或更好的预防效果之外，其安全性甚至更好。

　　五联疫苗在9个国家以5种不同的接种程序共进行了12项临床试验，研究结果都证实了儿童五联疫苗是一种安全、有效的疫苗。接种儿童五联疫苗和分别接种脊髓灰质炎、百白破和Hib疫苗相比，安全性和有效性都是相当的。而2009年在中国进行的临床试验更证明了儿童五联疫苗也同样适合中国宝宝。

四、打五联疫苗需要注意什么

　　1、应谨慎用于患有血小板减少症凝血障碍者（因为肌内注射后可能存在出血风险）。

　　2、五联疫苗可能含有痕量的戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B，需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。

　　3、如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种五联疫苗。

　　4、如出现下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗：①48小时内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热；②接种后48小时内出现虚脱或休克样症状；③接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹；④接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

　　5、如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成（即接种＜3个剂量）的婴儿，通常可考虑继续接种。

　　6、如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷；此情况下，机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此，建议在治疗结束后再接种。

　　7、对妊娠≤28周出生的早产儿进行基础免疫接种时，应考虑潜在的窒息风险以及进行必要的48-72小时呼吸监测，尤其是对那些具有呼吸系统发育不全病史的婴儿。

　　8、在宝宝患有急性感染性疾病，如感冒、腹泻等，运用免疫抑制剂，如激素等，及具有先天性心脏病，严重肝肾疾病，严重湿疹，先天性免疫功能缺陷时，千万不要冒险给宝宝进行疫苗接种，大多严重后果都发生在这些情况下。

　　9、接种前，家长应了解疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项、费用承担、异常反应补偿方式等，并如实向医护人员提供孩子的健康状况和接种禁忌等情况。

　　10、接种后，孩子应在接种场所观察30分钟，无特殊情况后方可离开。个别孩子在预防接种后可能会出现一过性的发热、接种部位红肿、硬结、疼痛等反应，一般不需特殊处理，可自行缓解。如出现疫苗说明书所列的不良反应，需及时到医院诊治，并将反映情况告知预防接种单位。